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浅析—C.I.分散红60被列入观察目录

2022-01-17 编辑:

2022年发布的新版Oeko Tex 100限制清单中,赫然出现了C.I.分散红60以及C.I.分散蓝60的名字,且被列入观察目录中(observation list)。

染料是与人体密切接触的化学品,其使用安全性一直被广泛关注。皮肤做为人体最大的器官,具有吸收化学品的能力,从而导致与皮肤接触的化学品可以进入人体并引起一系列反应。对于染料及其染色面料的安全性,Oeko Tex 100及其他标准都有严格的限制,其监控的严格性并不亚于对食品的安全监控。
染料的致癌性以及致癌芳香胺,这是被大家广为认识和了解的,但是对染料的致敏性,知之甚少。这是因为对染料致敏性限制,在各国国家标准中并未进行限制和关注,毕竟致敏性针对的人群较窄,不像致癌性那样具有广泛性。
2019年,瑞典和法国在欧盟发起提案,建议关注服装鞋帽的致敏性,并建议欧盟在世界上首先建立国家级的致敏染料限制标准(1)。染料染整圈应该还记得,这次提案中列出了数十种致敏染料目录,其中的C.I.分散紫93、C.I.分散蓝291、C.I.分散黄64为目前染整上使用的大批量染料。此提案在染料染整界引起广泛关注,后经过ETAD(国际染料颜料毒理学协会)的努力,提交反对意见,并召集志愿者贴身佩戴含有这几种染料的切片,以证明染料的安全性(主要是C.I.分散紫93、C.I.分散蓝291),此提案于2021年被搁置。

但是,于2022年发布的新版Oeko Tex 100限制清单中,赫然出现了C.I.分散红60以及C.I.分散蓝60的名字,且被列入观察目录中(observation list)。按Oeko Tex 100制定标准的习惯,被列入观察目录中的产品,将有极大可能在1-3年内被列入禁用清单,并且一定是有相关法规做为参考。经过几天的询问,笔者从北京Testex公司了解到,C.I.分散蓝60将会从目录中删除,但是C.I.分散红60将保留在目录中。
C.I.分散红60是国内常用的低温三原色染料,除荧光染料外最鲜艳的蓝光红色,具有优异的耐日晒牢度和极佳的染色覆盖性,一直以来都是浅中色的首选染料之一。其被列入观察目录,非常突然。但是笔者翻查C.I.分散红60的GHS(全球化学品统一分类和标签制度)分类,发现其分类为H317(1A)。根据GHS分类,皮肤接触类致敏类物质的分类(参见国标GB20595-2006)(2)见表1。混合物中,目前欧盟规定只要含有致敏物质大于100ppm,就需要对混合物进行分类标识,其他国家则为大于1000ppm需要标识。


表1  皮肤致敏物质的分类标准和类别

组分划分为

混合物分类的临界值、浓度限值

皮肤致敏物质-类别1

物质划分为皮肤致敏物质:a)如果有人类证据显示,有较大数量的人在皮肤接触后可造成过敏;b)如果有合适的动物试验的阳性结果

皮肤致敏物质-类别1A

物质显示在人群中的发生率较高;和/或在动物身上有较大的可能性,则可以假定该物质有可能在人类身上产生严重过敏作用。还应结合反应的严重程度

皮肤致敏物质-类别1B

物质显示对人类有低度到中毒的发生率;或对动物有低度到中度的可能性,可以假定有可能造成人的过敏。还应结合反应的严重程度

 

目前已经列入在Oeko Tex 100中禁用的致敏染料,例如C.I.分散橙76、C.I.分散蓝102等,其分类为H317,而C.I.分散红60分类为H317(1A);2019年被瑞典和法国列入致敏目录的C.I.分散紫93和C.I.分散蓝291,GHS分类为H317(1B)。
从以上分析,笔者猜测,瑞典和法国在2019年提交提案,要求欧盟关注日益增多的因服装鞋帽引起的致敏病例后,由于在限制目录中列入了部分H317(1B)的产品,该提案被业界反对,主要反对理由是C.I.分散紫93和C.I.分散蓝291在分散黑色中的广泛使用并未导致大面积的致敏性案例。但是此提案并未终止。笔者猜测瑞典在重新考察染料的致敏性分类后,会建议欧盟将致敏性染料的限制,由目前的H317升级为所有分类为H317及H317(1A)的物质,以保障欧盟消费者的安全,及降低因为致敏而引起的医疗花费。
如果此猜测正确,则C.I.分散蓝60属于误录入,因为该染料GHS分类是安全的。但是同为H317(1A)分类的C.I.分散蓝56,有可能会进入到这份清单中。鉴于C.I.分散红60在染料应用中并非无可替代,笔者认为这次修改的提案有通过的可能性,而Oeko Tex100做为标准制定方,应该是在充分了解此提案的情况下,将C.I.分散红60加入至观察目录中。
C.I.分散红60中深色的替代,目前市场上有以C.I.分散红343为代表的多种替代方案,但是在浅色、特浅色及高日晒牢度方面的替代,仍然需要染料界提出可行方案。
约克夏化工控股有限公司作为ETAD的会员,将会与其母公司浙江闰土股份有限公司一起,密切关注C.I.分散红60事件的进展,了解ETAD对致敏染料禁用的态度,并及时通过ETAD向欧盟提出中国染料界的意见。
以上观点如有不正确之处,请大家指正。


(1)https://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e182446136

(2)GB30000.21-2013


作者:宫国梁  来源: 染整百科




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